一次性医用内窥镜引领医疗行业新变革

　　在医疗科技不断进步的历程中，医用内窥镜领域正酝酿着一场具有深远意义的变革。一次性医用内窥镜正逐渐显现出其重要性，其发展趋势将重新塑造医疗行业的格局，并对患者的诊疗体验产生深刻影响。

　　什么是一次性医用内窥镜?

　　一次性医用内窥镜是一种设计用于单次诊疗、单次使用的内窥镜，它在包装前已经由生产厂商进行过消毒，可供随时使用，使用后即由操作者废弃。这种内窥镜适用于减少交叉感染风险和维护成本的需求，可以避免因重复使用产品而导致的感染问题和高额的清洗消毒费用，从而提高患者的安全性并帮助医疗机构节省运营成本。与传统的可重复使用内窥镜相比，一次性医用内窥镜具有高度集成的主机系统和全抛的一次性镜体系统，这使得它们在多个领域相比于传统重复使用的内窥镜更为经济。

　　一次性医用内窥镜应用场景

　　一次性内窥镜可适用于多个临床科室，包括消化科、肝胆外科、泌尿科、妇科、呼吸科等具有高度交叉感染风险的科室。它们被用于食道、胃和肠道检查、胆道和胰导管系统检查、尿道、膀胱、输尿管和肾脏检查、子宫检查以及支气管和肺部检查等。

　　一次性医用内窥镜市场前景

　　一次性医用内窥镜市场虽然起步较晚，但发展势头迅猛。2021年1月，国家药监局将内窥镜产品的注册监管由Ⅲ类降为Ⅱ类医疗器械，Ⅱ类医疗器械由各地省级药监局负责审批。自此，拉开了中国一次性电子内窥镜的研发热潮，众多产品如雨后春笋般冒了出来。

　　基于NMPA数据查询显示，截至2024年7月，共有接近80个厂家拿到一次性内窥镜产品注册证。其中有一次性输尿管镜或膀胱镜的厂家超过50家，一次性支气管镜厂家有接近20家，一次性宫腔镜超过10家。在内窥镜诊查人次最多的消化道内镜上，反而厂家数量较少，胃肠镜只有5个厂家有证。

　　这一政策的调整显著降低了市场准入门槛，激发了国内医疗器械企业的创新活力。随着技术的不断进步和市场需求的持续增长，一次性内窥镜产品在医疗领域的应用越来越广泛。此外，随着医疗成本控制意识的增强，一次性内窥镜的经济性也得到了医疗机构的青睐，预计未来几年内，该市场将继续保持快速增长的势头。

　　一次性医用内窥镜面临的挑战

　　1.耗材成本问题：尽管一次性内窥镜的起始购置成本低，但其耗材成本仍然较高，这限制了其在更多临床场景中的应用。

　　2.收费环境不成熟：部分地区尚未将一次性医用内窥镜纳入医保目录，这限制了其在市场上的推广和应用。

　　3. 性能参数问题：一次性内窥镜在性能参数上与复用型内窥镜存在差异，部分高技术要求的术式尚不能满足。

　　4. 医疗废物处理问题：随着使用规模的增大，一次性内窥镜产生的医疗废物处理成本也是一个不容忽视的问题。

　　一次性医用内窥镜作为一种新兴的医疗器械，虽然在发展过程中面临诸多挑战，但其在提升手术安全性、降低感染风险、提高运转效率等方面的优势不容忽视。随着技术成熟和成本降低，将有望在更多医疗场合应用，助力全球医疗健康事业发展。

　　作者：郑州大学第三附属医院装备资产部 李海洋