镇咳药中的“右美沙芬”,为什么被严管了?
根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂)列入第二类精神药品目录[1]。那么“右美沙芬”是什么呢?为什么单方制剂被严管了?复方制剂还能继续用吗?
“右美沙芬”是什么?
右美沙芬,又称氢溴酸右美沙芬,是一种中枢性镇咳药,通过抑制大脑中的咳嗽中枢来发挥作用。由于其快速有效的止咳作用,治疗剂量下无催眠、无成瘾性和无呼吸中枢抑制,右美沙芬在临床上应用广泛。
为什么单方制剂被严管了?
“右美沙芬”单方制剂被严管了,这要从它的化学结构说起。右美沙芬化学名:右旋3-甲氧基-N-甲基-9α,13α,14α-吗啡喃氢溴酸-水合物。右美沙芬的“右”即出自它是右旋异构体。
右美沙芬具有吗啡喃的结构,文献资料显示:青少年一次服用>120 mg,出现致幻感,引起兴奋、幻觉、轻快感、头晕、醉酒样反应、精神恍惚、晕厥等躯体症状,继续加大服用剂量可导致心肌损失、精神障碍、心脏骤停、攻击性行为和急性中毒致死等。长期超剂量使用可导致成瘾和精神依赖,其成瘾形成快速且明显,容易出现药物渴求、懒散、焦虑、易激动、内疚、自杀观念等心理和精神症状[2]。右美沙芬不是毒品,但长期滥用,危害和毒品一样。
右美沙芬复方制剂及使用注意事项
我们注意到,本次调整不含右美沙芬复方制剂。右美沙芬的剂量依赖性会随着剂量的增加而增强,只要我们遵医嘱,短期内按照常规剂量使用右美沙芬并不危险,也基本没有成瘾风险。例如常用的右美沙芬愈创甘油醚糖浆就是含有右美沙芬的复方制剂,其主要成分是氢溴酸右美沙芬和愈创甘油醚,每 10 mL 中含氢溴酸右美沙芬 15 mg,愈创甘油醚 100 mg。
复方氨酚甲麻口服液,其组成成份为每1 mL含对乙酰氨基酚11.25 mg,氢溴酸右美沙芬0.6 mg,马来酸氨苯那敏93.75μg,盐酸甲基麻黄碱0.9375 mg,愈创木酚磺酸钾2.5 mg,核黄素磷酸钠33 μg,无水咖啡因1.0 mg。此外还有其他的复方制剂就不一一列举了。这些复方制剂在临床应用中还是很安全的。
当然,我们也要注意:
1.妊娠3个月内的孕妇禁用。
2.正在使用单胺氧化酶抑制剂已停药不满2周者禁用。
3.用药 7 天,症状未缓解,或症状恶化或出现新的症状,应停药并咨询医师或药师。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
右美沙芬成瘾的前题是长期滥用或超剂量使用,正常剂量下短期使用是安全的,因而我们要正确认识并合理使用,这样才能发挥其药物治疗作用。
来源:河南省儿童医院
编辑:原佳敏 审核:荣强