郑州大学第三附属医院病理科顺利通过CNAS医学实验室监督评审
2月21-23日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组对郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)病理科进行ISO 15189医学实验室质量和能力认可监督评审。在为期3天评审过程中,专家组对病理科质量管理体系、组织病理、细胞病理、病理信息系统、分子病理、免疫组化、特殊染色及生物安全等多个领域进行了全方位、深入细致的检查与考核,专家组对病理科质量管理制度和规范的操作流程给予了高度认可,一致认为郑州大学第三附属医院病理科的质量管理体系及技术能力持续满足CNAS认可要求,顺利通过此次监督评审。
ISO(International Organization for Standardization,国际标准化组织)是全球最大最权威的标准化组织,已在各个领域制定和颁布了万余条国际标准。ISO 15189质量管理体系是对医学实验室质量和能力的专业要求,是目前国际上最权威、最适用的医学实验室质量管理标准体系。CNAS是我国对医学实验室进行ISO 15189认可的唯一权威机构。
郑大三附院病理科于2023年12月首次通过CNAS认可,是全国首家通过CNAS认可的妇幼保健机构病理科,同时也是河南省内第三家获得CNAS认可的病理科。CNAS认可对于提升我院病理科的质量管理水平、增进患者对医院的信任和尊重,提升医院的声誉和地位具有重要意义。此次监督评审的顺利通过,不仅体现了我院病理科在质量管理方面的持续进步,更标志着医院在医学实验室的专业化、规范化和国际化道路上又迈出了坚实的一步,为推动区域医疗事业的高质量发展贡献力量。
(首次会议)
2月21日,由来自空军军医大学西京医院李增山教授、北京协和医院卢朝辉教授、中科院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)徐海苗教授、中山大学附属中山医院孙世珺教授组成的CNAS认可监督评审专家组来到郑大三附院。上午8:30,评审组召开了监督评审的首次会议,郑大三附院院长王新军、病理科主任曾宪旭以及病理科全体医技人员参加了本次会议,会议由评审组组长李增山教授主持。会上,李增山教授详细介绍了此次评审的目的、内容、流程及相关要求。王新军介绍了医院近一年来的建设及发展现状,并表示病理学科的高质量持续发展是妇幼专科医院建设的重要环节,质量控制是医院工作的“生命线”,医院将一如既往全力支持病理科CNAS认可工作,并要求病理科抓住机遇,以此次监督评审为契机,不断提高科室质量管理体系建设。曾宪旭随后汇报了病理科自获得CNAS认可以来的运行情况和取得的进展。

(现场评审)
首次会议后,专家组立即开展了全面细致的监督评审工作。评审专家们首先实地考察了病理科实验室各项工作流程,随后分别对各专业组实际运行情况进行细致检查及考核。评审专家秉持着客观、公正、平等、保密的原则,根据CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》及其应用要求,从多个维度对病理科进行了全方位评估。监督评审内容涵盖人员管理、档案管理、信息管理、安全管理、设施条件、仪器设备、试剂耗材等方面。通过现场试验、人员能力评估、授权签字人考核等方式,专家组对科室质量管理体系及相关文件的符合性及有效性进行综合评价。为全面了解病理科服务质量,专家组现场召开临床医护人员座谈会,深入了解病理科在检查项目、服务质量、报告及时性、诊断准确性以及医疗咨询服务等方面的表现,确保病理科服务能够持续满足临床需求。
(末次会议)
2月23日上午,专家组召开了监督评审的末次会议。会上,评审组长李增山教授代表专家组对3天来的监督评审情况进行了总结,专家组一致认为:郑州大学第三附属医院病理科质量管理体系运行有效,体系文件完善,组织架构清晰,职责分配合理,实验室的综合服务水平能够满足临床和患者的需求,现行质量体系、技术能力等方面符合ISO 15189认可准则要求,顺利通过本次监督评审,并给出优化整改建议。
曾宪旭表示,顺利通过CNAS ISO15189医学实验室监督评审,是对郑大三附院病理科质量管理和能力建设的肯定,我们将继续秉持着“客观公正,准确及时,优质服务,持续改进”的质量方针,不断加强科室人员专业素养和技术能力,为促进河南医疗卫生事业新发展贡献病理力量。
王新军在最后的总结发言中,对专家组3天来的辛勤工作及悉心指导表示感谢,并强调,此次监督评审的顺利通过体现了郑大三附院病理科在质量管理体系建设方面取得的进步。病理科将认真落实专家组提出的建议,持续改进,不断提高实验室质量和技术能力,为临床及广大患者提供更优质的病理检查服务。
科室简介
郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)病理科始建于1986年,是医院同步设立的医技科室,历经三十余年发展,科室不断壮大,已成为集医、教及研于一体的重点突出、特色鲜明、技术全面的重要科室,是河南省医学重点学科、郑州市妇科疾病早期诊断重点实验室、国际远程病理会诊中心、宫颈癌防控技术培训基地。病理科不断开拓创新,开展多样病理检查项目,承担多项省级及国家卫健委科研项目。病理科全体医务人员以精湛的技术、优质的服务及认真严谨的工作作风服务于临床,服务于广大患者。
来源:郑大三附院暨河南省妇幼保健院
编辑:王净丽 审核:荣强